RSV是全年齡段人群中引起呼吸道感染的常見病原，特別是在兒童、老年人以及免疫缺陷或有基礎疾病的成年人中更為常見。目前全球已有幾款RSV疫苗獲批上市，但國內尚無針對RSV感染的疫苗上市。因此，RSV mRNA疫苗的研發對于我國公共衛生安全具有重要意義。
最近，國內有兩款RSV（呼吸道合胞病毒）mRNA疫苗臨床試驗獲批。我國RSV疫苗研發進入了一個新的階段，即將在人體中進行安全性和有效性的評估。
國際研發背景
盡管當前醫學界在應對呼吸道合胞病毒（RSV）感染方面尚缺乏特效的抗病毒治療方案，主要治療手段仍側重于支持療法與對癥治療，但預防性疫苗接種作為主動免疫策略，被視為預防RSV重癥感染及降低死亡率的關鍵途徑。
目前，全球有超過 20 款 RSV 疫苗處于臨床研究階段，推動疫苗市場差異化的一個因素是技術的多樣性——基于蛋白質和減毒活疫苗是研應用最多的兩種技術，其次是基于 mRNA 的創新疫苗技術。
圖源：PATH 官網
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
1 研發公司：合肥阿法納生物科技有限公司
2 獲批時間：2024年7月5日
3 批準機構：國家藥品監督管理局審評中心
4 獲批內容：獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
5 疫苗特點：安徽省唯一一家獲得臨床試驗批準受理的RSV mRNA疫苗
二價呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
1 研發公司：深圳深信生物科技有限公司
2 批準機構：國家藥品監督管理局審評中心
3 獲批內容：獲得臨床試驗默示許可
4 疫苗特點：
擬用于主動免疫，以預防60周歲及以上人群RSV所致下呼吸道疾病(LRTD)是首款獲得中國臨床試驗許可的國產RSV疫苗產品，同時也是首款在國內獲批臨床的非新冠mRNA預防性疫苗產品，全球首款獲得FDA IND許可的二價RSV mRNA疫苗
展望與總結
隨著RSV mRNA疫苗臨床試驗的推進，我們有望在未來看到更多關于疫苗安全性和有效性的數據。如果疫苗在臨床試驗中表現出良好的安全性和有效性，那么它將有望在未來獲批上市，為預防RSV感染提供新的選擇。
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